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赛诺菲「卡普赛珠单抗」申报上市

发布时间:2025-08-04 07:50

  

  5月8日,赛诺菲的卡普赛珠单抗(Caplacizumab,英文商品名:Cablivi )申报上市。按照此前的优先审评进度,此次申报的顺应症应为取血浆置换和免疫疗法结合医治获得性血栓性血小板削减性紫癜(aTTP)(也称为免疫介导的血栓性血小板削减性紫癜(iTTP))的和12岁及以上体沉至多40kg的青少年患者。卡普赛珠单抗是纳米抗体龙头企业Ablynx开辟的一款靶向血管性血友病因子(vWF)的二价单域抗体,通过 阻断超大vWF多聚体取血小板的彼此感化,从而改善aTTP患者的血小板计数严沉下降、组织缺血和器官功能妨碍症状。2018年1月,赛诺菲以39亿欧元(约46亿美元)的总买卖额收购Ablynx,获得包罗卡普赛珠单抗正在内的多款抗体药物。2018年8月,用于连系血浆置换和免疫疗疗aTTP患者。欢送转发分享及合理援用,援用时请正在显要标章来历;如需转载,请给微信号后台留言或发送动静,并说明号名称及ID。免责申明:本微信文章中的消息仅供一般参考之用,不成间接做为决策内容,医药魔方不合错误任何从体因利用本文内容而导致的任何丧失承担义务。